研究目的:一些在体基础研究和为数不多的人群研究数据提示吡格列酮治疗可能增加膀胱癌的患病风险。本文是一项正在进行的旨在观察糖尿病患者用吡格列酮治疗与膀胱癌发生风险相关性的队列研究的中期报告。
研究内容与方法:本研究纳入了凯撒永久医疗机构加利福尼亚北部糖尿病登记处的1997年至2002年间≥40岁的193099例患者。排除了有膀胱癌病史的患者。以曾服用的每种糖尿病药物(定义为6个月内有两次或以上处方)作为时间依赖性变量,采用cox回归分析,在校正了年龄、性别、人种/种族、糖尿病用药、糖化血红蛋白A1c,心衰、家庭收入、肾功能、其他膀胱情况和吸烟后,比较服用和未服用吡格列酮患者的膀胱癌风险比。
结果:吡格列酮治疗组包含30173个患者,有90例膀胱癌发生于吡格列酮治疗组,191例发生于非吡格列酮治疗组。总的来说,吡格列酮服用和膀胱癌患病风险无相关性(风险比1.2[95% CI 0.9–1.5]),男性与女性结果相似(交互作用检验P = 0.8)。然而,在治疗>24个月时,风险比值是升高的(1.4 [1.03–2.0])。吡格列酮组中诊断的癌症有95%是在吡格列酮用药早期发现的。
结论:在这个糖尿病患者队列中,短期服用吡格列酮与膀胱癌发生率的升高无相关性,但是服用超过2年者与发生率升高有微弱的相关性。