随着人民生活水平的日益提高，我国居民饮食结构有了全面的改善，也导致了 “富贵病”有平民化的发展趋势。据中华医学会糖尿病学分会公布的《中国糖尿病及代谢综合征流行病学调查报告》显示，我国糖尿病的发生率呈现快速增长态势；国内大中城市成年人糖尿病的患病率已达到了11.66%，糖耐量低下的人群占据了成年人的15.19%。据此推算，我国城市糖尿病患者已超过了4100多万人。此前，专家也曾预测，到2025年，中国的糖尿病患者总数将达到5930万人左右；如不进行全民健康教育活动和有效的干预措施，必将突破专家的预算。

　　我国糖耐量异常和糖尿病发病率升高的形势已受到世界卫生组织的关注；分析发现，在饮食习惯的影响下，年龄、肥胖症、糖尿病家族史、高血压、高血脂症、低收入、日常体育锻炼少已是糖尿病的主要危险因素，在加强健康知识传播教育的同时，大力开发抗糖尿病新药和新剂型任重道远。

　　糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，在全球糖尿病患病率呈现出上升的趋势下，推动了抗糖尿病药物市场的持续增长。目前，全球已经开发了100多种抗高血糖药物，在糖尿病治疗药物市场上，基本形成了胰岛素及胰岛素类似物、磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、促胰岛素分泌剂、二肽基肽酶4抑制剂、胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物激动剂和植物药9大类品种，而新的抗糖尿病药物仍在不断地研制中。

　　据IMS Health数据显示，2008年，世界抗糖尿病药市场已达272.67亿美元，同比上一年增长了12.29%，尽管受到全球金融风暴和市场下滑的影响，但抗糖尿病药物市场仍呈现出持续增长的态势。在排名前10位的降糖药中，重组DNA胰岛素制剂占据了重要份额，胰岛素制剂销售额已达125亿美元，占据了世界糖尿病治疗用药45.84%的市场份额，与抗糖尿病口服药平分秋色。

　　随着国内糖尿病发病率的持续增长，国家医疗保障体系的日趋完善，人们医疗用药水平的逐年提高势在必行，从而构成了国内抗糖尿病药物市场以平均12%的增长率逐年扩容。

　　据国家食品药品监督管理局南方医药经济研究所数据显示，2007年，全国抗糖尿病用药市场已达到了75亿元的规模，同比上一年增长了20.98%；2008年又比上一年增长了13.68%，国内抗糖尿病用药市场销售额已达到了 85.20亿元。按照国内糖尿病发病率的自然增长与用药结构的变化，Decision Resources决策资源公司预测，到2012年，中国糖尿病药物市场份额将比目前增长3倍多。

　　目前在我国抗糖尿病临床常用的治疗药物分为中成药和西药两大类。西药包括胰岛素、口服降糖药、免疫抑制剂及其他药物，其中胰岛素和口服降糖药居主导地位。据根据中国药学会提供的数据，2008年，国内22城市样本医院抗糖尿病用药已达到了15.56亿元，同比2007年增长了21.57%，占医院用药总额的2.72%，其中口服降糖药物占据了64.59%。

　　在口服化学降糖药物中，主要是磺酰脲类、双胍类、α-葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类、促胰岛素分泌剂等五大类。第一类主打品种是阿卡波糖、伏格列波糖；第二类为格列本脲、格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮、格列美脲；第三类为二甲双胍。促胰岛素分泌剂和噻唑烷二酮类药物属于近几年推广应用的新药，也是国内众多抗糖尿病药物生产厂商备受关注的品种。

　　α-葡萄糖苷酶抑制剂是一类以延缓肠道内碳水化合物吸收而达到降糖作用的药物。目前，α-糖苷酶抑制剂是国内口服降糖药销售金额领先的大类品种，占据了糖尿病口服用药市场份额的30%以上。在α-糖苷酶抑制剂系列药物中，阿卡波糖已是我国降糖口服用药中的领军品种，同类药物中还有伏格列波糖和米格列醇等。

　　阿卡波糖是1975年由德国拜耳公司研制成功的药物，1986年在瑞士上市，也是经美国FDA批准的第一只α-葡萄糖苷酶抑制剂，商品名为“Glucobay”（拜唐苹）。经过20多年的广泛应用，现已成为国内外成熟的抗糖尿病药物。2007年，全球拜唐苹市场为4.09亿美元，2008年同比增长了2%，达到了4.17亿美元。

　　1994年，阿卡波糖已在我国上市销售，并进入到我国2004年版医保目录的品种。目前，在我国口服降糖药物销售额中处于领先地位。临床使用的主要品种是拜耳的拜唐苹，以及杭州中美华东制药有限公司的卡博平，此外，还有四川宝光药业的阿卡波糖胶囊剂贝希。2007年，样本医院阿卡波糖的销售额为2.36亿元，2008年比上一年有了较大幅度的增长，样本医院用药已达到3.74亿元，占口服降糖药市场的37%。2008年，国内22城市样本医院中阿卡波糖的原研药拜唐苹占据了83.94%的份额，国产药占16.06%。

　　α-葡萄糖苷酶抑制剂中业绩不俗的另一只药物是伏格列波糖，自1994年由日本武田公司研制成功后，在日本上市，商品名为“Basen”（倍欣）。2007年，Basen的全球性销售额为5.28亿美元，2008年同比上一年下降了10.8%，市场份额为4.71亿美元。1999年，伏格列波糖进入中国，由于产品受宣传推广力度小、用药未形成习惯、不能进入到国家医保报销目录和市场竞争激烈的影响，国内市场销售额增长缓慢。2008年在样本医院的累计销售额为1147万元，同比上一年增长了13%。国产伏格列波糖在2006年开始上市后，只占市场份额的10%不到，而其90%以上的市场份额均由武田的倍欣占据。

　　目前，SFDA已批准上海三维制药、浙江海翔药业股份、江苏万邦生化医药股份、杭州中美华东制药、上海天伟生物制药、浙江海正药业6家生产伏格列波糖原料药，批准江苏晨牌药业、浙江震元制药、山东鲁抗辰欣药业等9家国内企业生产的伏格列波糖制剂上市，主要剂型是片剂、胶囊、分散片、咀嚼片。伏格列波糖咀嚼片和分散片分别是北京太洋药业和江苏晨牌药业的独家品种，随着生产厂商的市场开发，以及人们对α-葡萄糖苷酶抑制剂的全面认识，其市场份额将会平稳增长。

　　二甲双胍是促进人体组织无氧糖酵解，加强肌肉组织对葡萄糖的利用，同时抑制肝糖原的异生，减少葡萄糖产生的药物。此外，还可抑制胰高血糖素的释放，降低甘油三脂、低密度脂蛋白胆固醇水平及增加高密度脂蛋白胆固醇水平，广泛作为肥胖型糖尿病患者的一线用药。

　　1957年，由百时美施贵宝公司拥有专利权的二甲双胍在法国首次被获准作为降糖药物用于临床，商品名为“Glucophage”（格华止）；双胍类中的药物苯乙双胍曾因在临床中引起乳酸中毒而受到质疑。随着临床的研究，二甲双胍虽然有抑制乳酸的糖生作用，但同时增加乳酸氧化，不会导致严重乳酸中毒，使其降糖的地位得到了确认。1994年12月29日，百时美施贵宝的二甲双胍控释制剂获得美国FDA的上市批准，2000年全球销售额已达到17.32亿美元，2001年，二甲双胍系列产品的销售额创下27亿美元纪录，增幅达到了 42%，2003年，已成为美国最流行的普通降糖药物。随着格华止专利到期，二甲双胍通用名药大量涌现，格华止销售额逐年下降，但其退出的一部分市场还是由二甲双胍的复方制剂所占据。

　　二甲双胍循证医学研究表明，它除可控制血糖外，还具有降低心肌梗死和大血管并发症作用。使用二甲双胍治疗，可使糖尿病相关终点事件发生率下降32%，糖尿病死亡率下降42%，心肌梗死发生率下降39%。国际糖尿病联盟指南已将二甲双胍定为治疗糖尿病一线药物。从而巩固了在抗糖尿病药物市场中的地位，2008年全球七大药品市场500强药物中，格华止销售额为3.98亿美元，同比上一年的3.65亿美元增长了9.02%。

　　上世纪90年代中期，国产二甲双胍正式上市，至2009年9月的数据显示，SFDA已批准20家生产二甲双胍原料药，颁发了229张制剂生产批文；同时包括了百时美施贵宝的格华止和澳大利亚Alphapharm Pty Limited公司的迪化唐锭Diaformin。据中国化学制药协会的数据显示，2008年，国内二甲双胍片剂产量已达到了30.52亿片，同比上一年增长了5.04%；二甲双胍缓释片产量达到了1.33亿片，同比上一年增长了49.78%，已成为我国年产量居于抗糖尿病口服药物之最的制剂。2008年 22城市样本医院二甲双胍用药金额为1.35亿元，比上一年有了大幅增长。

　　目前，市场上的头号位置由上海施贵宝公司的二甲双胍缓释片格华止把持，占据了二甲双胍市场用量的33%，而其他众多品牌药物占据了67%，国内主要厂商中销量居于前3位的是北京利龄恒泰药业、贵州天安药业和贵州圣济堂药业，分别占据了二甲双胍市场的15.49%、8.14%和5.88%，其余的几十家生产企业竞争激烈，所占份额均不大。

　　鉴于二甲双胍类药物独特的作用机理与特点，国内外纷纷开发了以二甲双胍为基础的复方制剂，包括有二甲双胍/格列美脲、二甲双胍/格列吡嗪、二甲双胍/格列本脲、二甲双胍/吡格列酮、二甲双胍/罗格列酮等；双胍类药物与磺酰脲类药物作用机理不同，共同使用时，具有优势互补和协同作用，降低了单独应用药物剂量，减小了副作用。据FDA的统计数据分析：二甲双胍为使用最多的口服糖尿病复方制剂，其处方量为口服糖尿病复方药物处方的68.9%，成为备受瞩目的品种。

　　本报讯 （记者 郑智敏）在第三个“联合国糖尿病日”来临之际，近日，中华医学会糖尿病学分会委员、广东省糖尿病学会副主任委员、珠江医院内分泌科蔡德鸿主任在“世界糖尿病日”媒体见面会上指出：作为全球糖尿病第二大国，中国的糖尿病发病率增长迅猛，糖尿病患者新增数量与日俱增，防治形势不容乐观。据一份最新的全国糖尿病流行病学调查显示，我国20岁以上的成人糖尿病患病率已经超过10%，预计每天新增加的糖尿病患者约为3000例。

　　据悉，国际糖尿病联盟（IDF）将2009～2013年联合国糖尿病日的主题都定为“糖尿病教育与预防”，其目的是为了加强公众对糖尿病的认识，让更多的糖尿病患者拥有接受治疗和教育的机会，今年的口号是“认识糖尿病，我们在行动”。专家建议，新增患者在面对糖尿病时，只要建立对疾病的正确认识，把握“早干预”、“双目标”、“控体重”这三大关键词，就能有效控制糖尿病，远离疾病威胁。

　　2009年由美国糖尿病学会（ADA）和欧洲糖尿病研究学会（EASD）联合发布的2型糖尿病最新治疗指南中，建议2型糖尿病人一经确诊，必须立即用药，并同时进行生活方式的干预。目前，2型糖尿病患者可选择的常用降糖药主要有双胍类、磺脲类、格列奈类、噻唑脘二酮（TZD）类、α-糖苷酶抑制剂以及胰岛素等。其中，二甲双胍被大量的研究数据表明具有确凿的心血管保护作用，并且和磺脲类以及胰岛素等药物相比，它不会增加体重，因而被中外指南推荐为2型糖尿病治疗的首选用药，尤其是超重肥胖患者的唯一首选。而且还被推荐为与生活方式干预共同开始的惟一的一线治疗药物。