11月6日,默沙东在郑州召开的第13届中华医学会糖尿病学会年会上宣布,国家食品药品监管局(SFDA)已正式批准捷诺维(磷酸西格列汀)在中国用于治疗2型糖尿病。该药是中国市场上首个二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂类药物。
“作为一种全新而且‘聪明’的药物,捷诺维能够有效改善2型糖尿病患者的血糖控制。”中华医学会糖尿病学会主任委员纪立农教授介绍说,捷诺维能够提高人体内“肠促胰岛激素”的生理机制,通过影响胰腺中的β细胞和α细胞来调节葡萄糖水平。而只有当β细胞出现功能障碍而引起胰岛素水平降低,或者当α细胞和β细胞发生功能障碍,令肝糖产生无节制增加时,捷诺维才会通过抑制二肽基肽酶起作用。
在两项双盲研究中(试验开始时,患者糖化血红蛋白水平在7%到10%之间),一组患者(473人)参加24周的研究,另一组患者(296人)参加18周的研究(均服捷诺维100毫克,每日一次)。结果显示,与安慰剂组相比,捷诺维组患者糖化血红蛋白水平的均数差分别为-0.8%和-0.6%。捷诺维治疗产生的糖化血红蛋白下降与患者的糖化血红蛋白基线水平相关。
此外,捷诺维能在用餐时间、各餐间隔、整夜各个时段对葡萄糖做出24小时全天候响应。“像捷诺维这样不分餐前餐后且只要一天一次的口服药物,可以大大提高患者使用药物有效控制血糖的依从性。”纪立农教授强调。
增加体重是以往口服糖尿病药物带来的一个显著副作用。中华医学会内分泌学分会顾问潘长玉教授介绍,“捷诺维可以延迟胃的排空,其作用于神经介质,会产生一定的饱腹感,可以达到控制体重的效果。”潘长玉教授进一步指出,捷诺维的创新机制在于只在必要的时候促进胰岛素分泌,从而降低葡萄糖水平,这样就能减少发生低血糖的风险。
据悉,自2006年10月以来,捷诺维已在全球80多个国家获得批准,约120万糖尿病患者从中受益,且未发生严重不良反应。在美国,捷诺维可以单用和与二甲双胍、噻唑烷二酮类、磺胍类等联合用于2型糖尿病治疗。