ACCORD试验结果和建模及荟萃分析研究估计结果的比较
发布时间:2011-11-05 11:34:07浏览次数:6937次来源:摘自Diabetologia(2011)54:[Suppl1] S8
在新近结束的EASD会议上,一项旨在解读ACCORD试验中强化血糖控制与心血管疾病风险关系的研究提示:在ACCORD试验中,死亡率可能与低血糖以外的其他因素相关。
该研究运用CORE糖尿病模型(CDM),即:一种经过验证并广泛应用的计算机模拟方法,它可以预测糖尿病并发症的进展和结果。CDM运用UKPDS的数据来预测HbA1c与心血管疾病终点事件及其他因素所致死亡率的关系。UKPDS的风险方程式假定持续的降低HbA1c到7%以下能够持续降低心血管疾病发生的风险。
研究者把ACCORD的结果与下列情况相比较:1)把ACCORD人群的基本特征带入CDM模型并运用UKPDS方程,通过CDM来预测结果;2)如上运用CDM,但是修正UKPDS方程—使降低HbA1c到7%以下不减少心血管疾病发生的风险,再如上运用CDM来预测结果;3)从最近的三组大的试验(ACCORD,ADVANCE和VADT)数据中运用meta分析所得的结果。
结果显示:ACCORD中运用强化治疗的死亡的相对风险显著高于基于UKPDS的糖尿病模型的预测值。然而,对于非致命性急性心梗、非致命性卒中和心衰的相对风险,CDM模型预测值在ACCORD试验的95%可信区间内。调整模型后(即,使持续降低HbA1c到7%以下不再降低心血管疾病的发生风险),非致命性心梗、非致命性卒中和心衰的相对风险的预测结果接近于ACCORD的结果,但死亡事件的差异仍在可信区间以外。调整后的模型对于非致命性心梗、非致命性卒中、心衰,以及死亡率的相对风险的预测值均在meta荟萃分析预测的可信区间内。
上述研究结果提示,在ACCORD中,死亡事件的相对风险与UKPDS模型预测的结果有显著差异。这种差异在其他终点事件没有体现出来,与最近的研究结果也不一致,并且不能通过假定HbA1c的受益低限为7%来解释。也就是说,在ACCORD试验中,死亡率可能与低血糖以外的其他因素相关。