天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明团队2021年2月12日于Diabetes Therapy杂志发表了一篇针对伴有皮下脂肪增生的糖尿病患者的注射技术教育干预的随机对照研究。目的是评估强化的注射技术教育是否能改善向皮下脂肪增生部位注射胰岛素的糖尿病患者的临床结局。

研究结果显示对经常向皮下脂肪增生部位注射胰岛素的糖尿病患者进行规范的注射技术教育，包括避免在皮下脂肪增生部位注射、进行正确的部位间和部位内轮换、避免针头重复使用并使用4mm针头，可以显著减少患者每日胰岛素总剂量并保持总体良好的血糖控制。

研究背景

许多长期注射胰岛素的糖尿病患者在注射部位会出现肿块、结节或皮下组织变硬，也就是皮下组织增生（在中国患病率>50%)。通常不被患者或医护人员注意或重视。

将胰岛素注射在皮下脂肪增生部位时的吸收减缓且变异性增加，导致患者的血糖控制不佳，更易发生血糖波动，低血糖。发生皮下脂肪增生风险因素包括胰岛素治疗时长较长和每天注射的次数较多、没有进行正确的注射部位间或注射部位内的轮换、重复使用针头等。

研究设计

2016年11月至2018年5月，研究者纳入天津医科大学朱宪彝纪念医院经常向皮下脂肪增生注射胰岛素的210例糖尿病患者，进行6个月的前瞻性随机临床试验。随机分为干预组（通过护士给予强化的注射技术教育，使患者不向皮下脂肪增生部位注射并降低每日胰岛素总剂量、进行规范的部位间和部位内轮换、避免针头重复使用，向患者提供4mm针头）和对照组（给予常规教育，且不提供针头）。研究的主要和次要终点分别是6个月之后HbA1c和每日胰岛素总剂量的变化。

研究结果

意向性治疗分析集两组HbA1c降低幅度相近（6个月组间差异0.16%，95%置信区间-0.11,0.43，p=0.239）；符合方案分析集两组HbA1c降低幅度差异显著（组间差异0.31%，95%置信区间0.02，0.60，p=0.038）。干预组患者每日胰岛素总剂量大约减少7IU（意向性治疗分析集）和8IU（符合方案分析集），对照组大约减少1IU（组间差异p<0.05）。研究中的干预措施安全性良好，未增加低血糖发生风险。研究期间所有不良事件都与研究干预无关，也未引起患者退出研究。对照组中有63例发生注射技术教育“干扰”（采用了针对干预组的注射技术）。事后分析提示，6个月后被“干扰”的对照组患者的HbA1c降低0.70%， “未被干扰”的对照组患者的HbA1c降低0.20%（组间差异p=0.019）。

糖化血红蛋白（HbA1c）水平的变化（ITT分析集）

每日胰岛素总剂量（TDD）的变化（ITT分析集）

被“干扰”与未被“干扰”对照组患者的糖化血红蛋白水平（ITT分析集）

研究带来的启示

规范的注射技术，包括避免在皮下脂肪增生部位注射，进行正确的部位间和部位内轮换，避免重复使用针头，使用4mm的针头可以显著降低患者的每日胰岛素总剂量且保持总体良好的血糖控制。受到“干扰”的对照组患者注射行为改善，从而也获得了与干预组相似的HbA1c水平的改善。医护人员在对患者进行注射技术教育中的角色至关重要。

专家简介

• 陈莉明  教授  博士生导师

• 国务院特贴专家，海河学者，天津高校领军人才

• 中华糖尿病学会副主任委员

• 中国微循环学会糖尿病与微循环学会副主任委员

• 天津糖尿病学会主任委员

• 国家自然科学基金评审人

• 《Diabetes Metabolism Research and Reviews》、《中华内分泌代谢杂志》、《中华糖尿病杂志》、《中华临床营养杂志》、《国际内分泌与代谢病杂志》编委

  
  

参考文献：

1. Liming Chen., Qiuling Xing, Jing Li, et al. Injection Technique Education in Patients with Diabetes Injecting Insulin into Areas of Lipohypertrophy: A Randomized Controlled Trial .

Diabetes Ther. 2021 Feb 11. doi: 10.1007/s13300-021-01013-1. Online ahead of print.

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