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FDA拒绝卡格列净/二甲双胍复合制剂上市申请
发布时间:2014-01-13 13:08:18浏览次数:2948次来源:FDA官方网站

  1月9日,FDA发布消息称,杨森制药公司研发的SGLT2抑制剂卡格列净(canagliflozin)与二甲双胍的固定剂量单片复方制剂未能通过上市批准,需要该公司提供更多的信息。(FDA官方网站)
  卡格列净于2013年3月获FDA批准被用于2型糖尿病治疗,也是首个被FDA批准上市的SGLT2抑制剂。杨森公司指出,该药与二甲双胍的固定剂量单片复方制剂,可为2型糖尿病患者用药带来便利。迄今为止,卡格列净尚未获得欧盟的批准。