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SGLT2抑制剂类降糖药达格列净获FDA批准
发布时间:2014-01-13 13:07:19浏览次数:4123次来源:FDA官方网站

  1月8日,美国食品药品管理局(FDA)批准钠-葡萄糖协同转动蛋白2(SGLT2)抑制剂达格列净(dapaglifozin,百时美施贵宝和阿斯利康)用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。(FDA官方网站)
  2012年12月,达格列净已在欧盟获批上市;达格列净与二甲双胍固定剂量单片复方制剂也已获得欧洲药监局的获批意向,预计会在几个月之后正式获批。
  FDA指出,达格列净不能用于1型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者、中重度肾功能受损患者、终末期肾脏病或透析患者。此外,达格列净不建议用于膀胱癌患者。达格列净还可导致脱水,从而使患者血压下降、头晕或昏厥及肾功能下降,肾功能受损和应用利尿剂的患者风险尤其增加。达格列净最常见的不良反应为泌尿生殖道感染。