艾塞那肽降糖有效性和安全性再获证
发布时间:2010-10-31 21:41:20浏览次数:5662次来源:Diabetes Obes Metab.2010,12:1058
一项随访26周、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究显示,对于经噻唑烷二酮类(TZD)药物单药和TZD+二甲双胍联合治疗但血糖控制不佳的糖尿病患者,加用艾塞那肽可明显改善血糖控制情况,且无明显低血糖发作。(Diabetes Obes Metab.2010,12:1058)
该研究入选165例经TZD单药和TZD+二甲双胍联合治疗但平均糖化血红蛋白(HbA1c)为8.2%,空腹血糖(FPG)为9.1 mmol/l及体重为93.9 kg的糖尿病患者。2周单盲引导期后,受试者以2:1的比例被随机加用艾塞那肽或安慰剂治疗。结果显示,与安慰剂相比,艾塞那肽降糖效果显著(HbA1c降低幅度0.84% vs. 0.10%,P<0.001),两组体重降低幅度类似。两组体重和HbA1c均降低者分别为71%和54%。艾塞那肽组和安慰剂组主要不良事件:恶心(12% vs. 2%,p=0.037)、呕吐(8% vs. 0%,p=0.031)和头疼(4% vs. 4%)。两组低血糖事件发生率(4% vs. 2%)无明显差异。