糖尿病前期(糖耐量受损和/或空腹血糖受损)可增加患者微血管/大血管疾病发生风险,进展为2型糖尿病的风险也同时增加。Yehuda Handelsman等人进行了一项相关研究,在高胆固醇血症和糖尿病前期患者中评估考来维仑的降脂与降糖效果,结果表明考来维仑可有效改善患者的高胆固醇血症,并有助于使血糖恢复正常。研究发表于第19届美国临床内分泌医师学会年会(AACE2010)上。
这项为期16周的随机、双盲、安慰剂对照研究纳入216例年龄18~79岁之间、且未经治疗的糖尿病前期患者[患者口服糖耐量试验(OGTT)结果≥140 mg/dl且<200 mg/dl和/或空腹血糖(FPG)水平≥110 mg/dl至≤125 mg/dl],患者血脂水平为LDL-C≥100 mg/dl且甘油三酯水平<500 mg/dl。所有患者以1:1比例随机接受盐酸考来维仑(3.75 g/d)或安慰剂治疗。主要疗效终点为第16周时LDL-C水平与基线相比改变的百分比(LOCF)。次要疗效终点包括FPG、HbA1C、OGTT后2小时血糖、血脂参数从基线到研究结束/16周时的LOCF值以及LDL-C的达标程度。研究排除了那些正在参加减肥项目或进行了强化运动的患者。
结果表明,与安慰剂相比,盐酸考来维仑治疗使患者终点时血脂与血糖指标均较基线水平得到显著改善:
● LDL-C改善程度:考来维仑-13.9% vs.安慰剂1.7%,平均治疗差异-15.6%,P<0.001;
● 非HDL-C改善程度:考来维仑-8.4%vs.安慰剂+0.7%,平均治疗差异为-9.1%,P<0.001;
● apoB改善程度:考来维仑-7.5% vs.安慰剂+0.6%,平均治疗差异为-8.1%,P<0.001;
● HbA1c改善程度:考来维仑-0.12% vs.安慰剂-0.03%,平均差异-0.10%,P=0.02;
● FPG改善程度:考来维仑-4.0 mg/dl vs.安慰剂-2.0 mg/dl,平均治疗差异为-2.0 mg/dl,P=0.02。
● 盐酸考来维仑治疗与安慰剂相比并没有显著改变OGTT后2小时血糖(平均治疗差异为-1.9 mg/dl,P=0.75)。
治疗16周时:
● 盐酸考来维仑组患者LDL-C <100 mg/dl治疗达标比例显著高于安慰剂组(29%对11%,P<0.001)。
● 盐酸考来维仑组患者HbA1c <6.0%达标比例高于安慰剂组(37%对25%,P=0.05),
● 盐酸考来维仑组患者血糖恢复正常而FPG <100mg/dL的比例高于安慰剂组(40%对23%,P=0.06)。
盐酸考来维仑对体重的影响为中性并能被患者良好耐受。两组各报告了一例低血糖。
由此研究者认为,在伴有高心血管代谢危险因素,如采用或没有采用他汀类药物治疗的高胆固醇血症和前期糖尿病的患者中,使用盐酸考来维仑是治疗高胆固醇血症的一种选择,并可能有助于使血糖恢复正常。目前尚需要进一步研究来确定盐酸考来维仑是否延缓或防止进展为2型糖尿病。