2010年6月25-29日在美国-佛罗里达-奥兰多召开的第70届美国糖尿病协会科学年会,就HbA1C对糖尿病诊断与筛查作了专题报告,现将内容简介如下。
一.HbA1c可用作糖尿病的诊断标准
在(ARIC)社区研究中,分析12,485例合并动脉粥样硬化风险受试者的数据。探讨了HbA1c在应用空腹血糖诊断糖尿病或随访过程中偶然发现糖尿病流行病学的ROC曲线(AUC) 之下区间。HbA1c ≥6.5%的敏感性(SN)和特殊性(SP)与单次FG≥126 mg/dl作为糖尿病诊断标准相比,分别为47%和98%,AUC 0.892,3年后SN和SP分别为43%和99%,AUC 0.936。 HbA1c的准确性横跨年龄、BMI和种族团体一致,认为HbA1c可作为糖尿病诊断良好指标,并建议临床推广应用。
二.HbA1C做为糖尿病诊断能更好的指导糖尿病预防
2009年12月29日—— 美国糖尿病协会(ADA)修订了关于糖尿病诊断的临床实践建议,提出将糖化血红蛋白(A1c)作为快速、早期检查方法,HbA1c可使未诊断的糖尿病患者数量减少,更好地评价和确定糖尿病前期状态人群。HbA1c ≥6.5%已被提议作为糖尿病的诊断标准,HbA1c在6.0-6.4%糖尿病患病风险增加,进行早期干预。DPP(糖尿病预防项目)对2型糖尿病高危风险的成人给予生活方式(ILS)和二甲双胍(MET)干预。为期3.2年的随访观察,糖尿病发病率与安慰剂组相比,应用MET组下降30%,ILS组下降55%。有研究表明,糖尿病诊断分别采用传统的OGTT或者HbA1c ≥6.5%.。在3173名参与者中,分别有17%, 38%, 33%, 和13% 的人HbA1c <5.5, 5.5-5.9, 6.0-6.4, 和 ≥6.5%,这些人群中糖尿病的发生率(特别是在安慰剂组)分别为5.8.11和23例/100例/年。以HbA1c作为糖尿病诊断标准,MET和ILS预防糖尿病发生没有明显差异,但高水平HbA1c组患病率明显下降。在ILS受试者中的发病率,与安慰剂相比,HbA1c ≥6.0%有81例新发糖尿病可被预防,HbA1c 5.5-5.9% 48例、HbA1c <5.5%仅仅10例被预防。因此,在安慰剂组139例通过ILS可被预防,其中129例(93%) HbA1c >5.5%。HbA1c <6.5%的2765例受试者中,与安慰剂相比,MET和ILS降低糖尿病的发病率分别为43%和48%,MET和ILS组之间无明显差异。OGTT诊断糖尿病MET和ILS降低糖尿病发生率分别为29%和51%。10年随访观察中,MET和ILS对糖尿病发生率的影响逐渐消失。结论:MET和ILS降低糖尿病患病风险不依赖基线水平的HbA1C,但OGTT诊断的糖尿病HbA1C水平更高。HbA1c大于6.5%确定糖尿病MET和ILS对预防糖尿病发生同样有效,但是ILS对预防OGTT诊断的糖尿病效果更佳。
三.使用HbA1c重新定义糖尿病:对于老年人的意义
在两个种族的美国老年人中,比较应用空腹血糖(FPG)与HbA1c诊断糖尿病的一致性,及HbA1c与FBG对糖尿病发生风险的预测能力。选取身体健康、年龄在70-79岁的3075例受试者,其中48%为白人,42%为黑人,排除早先有四年DM病史的受试者,FPG和标准化的HbA1c测量结果可获得并且为有效地,HbA1c≥6.5%作为诊断性试验与当前诊断糖尿病标准FPG≥126mg/d有很好的关联性。排除已知的DM的患者并且可以获得FPG和HbA1c的数据的1865个受试者中,经过FPG和HbA1c的检测,分别有51 (2.7%)和58 (3.1%)未确诊的DM。通过FPG和/或 HbA1c诊断的糖尿病(n=80), FPG诊断的占27.5% (n=22),HbA1c诊断的占36.3% (n=29),FBG和HbA1c共同诊断的占36.3% (n=29)。与FPG诊断标准比较,HbA1c >6.5%表明了56.9%的敏感性。98.4%的特异性,50.0%的阳性预测值,98.8%的阴性预测值。应用FBG和/或HbA1C与单独应用FBG相比,有超过一倍的人被诊断为DM。在老年人中,FPG和HbA1c 诊断DM有相当的不一致性,应用HbA1c诊断糖尿病将会改变美国老年人糖尿病流行病学。老年人中,HbA1c水平与FBG相比更能预测糖尿病的发生风险。
四.HbA1c作为诊断标准对我国糖尿病流行病学的影响
中国北京纪立农教授进行的一项流行病学调查,选取北京社区915名既往没有糖尿病的受试者,平均年龄为56±10,26.5%为男性,进行HbA1c、75g糖耐量实验检查。国内19家医院选取年龄在52±14,男性占49.9%,对既往无糖尿病病史的10524例受试者,进行75g糖耐量实验和HbA1c 。在这两个人群中,糖尿病的发生率用OGTT、HbA1c 诊断分别从11.1%降至6.5%和从47.0%降至38.4%。高危人群的患病率在社区发病率从22.4%降至11.7%,在医院从22.4%降至18.4%。研究表明,OGTT作为糖尿病诊断金标准相关的HbA1c 切点在社区和在医院分别为≥6.1%和≥6.2%。然而,基于HbA1c的新的诊断标准被采取,中国糖尿病发病率也许就显著的降低,有待深入探讨。
五.HbA1c与FPG和2hPG相比对糖尿病的预测能力
Asturias研究是一个对糖尿病的发生及心血管疾病的前瞻性研究。该研究在1998—1999年随机选取1034名年龄在30-75岁的受试者,调查2型糖尿病的患病率,并在2004年-2005年进行随访观察,对未发现糖尿病的受试者行OGTT和HbA1c (HbA1c采用高压液相色谱法检测)。研究表明,HbA1c对糖尿病的发生有很好的预测性,其预测能力与FPG和2hPG相似。FPG与HbA1c联合提高对糖尿病的预测能力。