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IDMS追踪的实验室葡萄糖检测方法的建立及对血糖监测系统性能的评估
作者:王煜非|胡晓芳|唐峻岭|王伟祥|裘玮|董璐|顾程晨|贾伟平 来源:上海交通大学附属第六人民医院上海市糖尿病研究所|上海交通大学环境科学与工程学院|上海交通大学附属第六人民医院检验科|Nova Biomedical Inc., Walthan, MA 02454, U浏览次数:0次
目的 建立能被同位素稀释质谱法(Isotope Dilution Mass SpectrometryIDMS)追踪的实验室葡萄糖标准检测方法,并作为实验室参考方法来评估两款医院专用血糖监测系统(BGMS)的精准性及抗干扰能力。

方法 收集100例糖尿病患者新鲜肝素抗凝剩余血样,分别用两台Nova StatStrip及两台Accu-Chek Inform II检测血糖,并分离血浆用实验室全自动生化仪(罗氏Modular P)己糖激酶方法检测血浆葡萄糖。同时各取100 μL血浆与血清,与1 mL0.33 M高氯酸混合后,离心取上清,送同位素稀释液相色谱串联质谱仪(LC-MS/MSThermo Fisher Scientific TSQ Quantum Access MAX)检测,所得结果再同实验室生化分析仪检测值比较。分别选取5种不同血糖浓度(2.88.313.819.427.8 mmol/L)的血样品,各添加高、中、低三种不同浓度的抗坏血酸、乳糖、半乳糖、β-羟基丁酸、N-乙酰半胱氨酸、谷胱甘肽等干扰物,或调配成不同红细胞压积 19.8~65.5%)的血标本,来研究这些干扰因素对BGMS检测值的影响。
结果
两台Nova StatStrip,两台Accu-Chek Inform II BGMS与实验室检测结果均有良好的相关性,R2分别为: 0.9804 0.98340.97490.9774。上述六种干扰物及红细胞压积等对Nova StatStrip BGMS均无影响。生化分析仪同IDMS的检测值有很好的相关性(y=1.0116x-0.8345R2=0.9687)。
结论
Nova StatStrip准确性高于Accu-Chek Inform II,且不受干扰因素的影响。我院生化分析仪检测值可被同位素稀释液相色谱串联质谱法所追踪,这一追踪方法对血糖仪准确性的评估极其重要。

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