目的 血糖低值区间的精准性最能反映血糖监测系统（BGMS）的检测质量。用国际标准组织最新发布的ENISO15197:2013标准对拜安进BGMS在血糖低值区域(血糖浓度<5.6 mmol/L)监测的精准性评估进行。
方法 利用新鲜采集糖尿病患者静脉EDTA-K₂抗凝的剩余血样，通过实验室孵育酵解，制备低浓度与极低浓度葡萄糖的血液样本共计200例，每份样本先分别使用三台拜安进BGMS检测全血葡萄糖，随即分离血浆用YSI 2300 PLUS葡萄糖测定仪检测血浆葡萄糖，同一样本重复检测两次，其均值作为实验室参考值。每份样本测定红细胞压积。参考ISO15197:2013标准评价拜安进BGMS的精确性和准确性；利用Clarke误差栅格分析和Parkes误差栅格分析评估检测结果的临床安全性；采用加权最小二乘回归(WLS)分析的统计学方法，分析检测结果的相关性。
结论 共制得200例血样，样本血糖浓度为0.79~5.56mmol/L（平均3.43±1.08mmol/L），三台BGMS在血糖浓度为2.6和4.5mmol/L时总精确性分别为SD=0.114，CV=0.19%和SD=0.090，CV=0.15%。准确性评估，三台BGMS检测值与实验室参考方法检测值误差在±0.83mmol/L(当血糖浓度<5.6 mmol/L时)范围内的比例分别是99.5%，100%和99.5%，检测值误差在±0.56mmol/L范围内的比例分别是99.0%，98.5%和97.5%，符合且超出ISO15197:2013标准的准确性要求。三台BGMS Clarke及Parkes误差栅格分析图显示血糖值均100%落在A区。拜安进血糖仪的检测结果与实验室参考值具有良好的相关性。拜安进BGMS在血糖低值区域监测表现出良好的精确性，准确性和临床安全性，符合且超出最新的国际血糖监测系统标准要求。