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病程10年以上的2型糖尿病患者接受德谷胰岛素治疗时发生低血糖的风险低于甘精胰岛素:5项随机对照试验的荟萃分析
作者:JITEN VORA|HELENA W. RODBARD|HENRIETTE MERSEBACH|R来源:Royal Liverpool University Hospitals, Liverpool, UK|Endocrine and Metabolic Consultants, Rockville, 浏览次数:0次
目的 德谷胰岛素(IDeg)是一种具有稳定持续降糖作用的超长效基础胰岛素。一项对2型糖尿病(T2D)患者进行的事先计划的荟萃分析显示,与甘精胰岛素(IGlar)相比,IDeg治疗中总体低血糖发生率(17%)和夜间低血糖发生率(32%)显著较低。T2D是一种进展性疾病,T2D患者低血糖发生率和复发率随着病程的延长以及随之进行的胰岛素治疗强化而升高。本项事后荟萃分析将探索糖尿病病程10年以上的T2D患者亚组分别接受IDeg和IGlar治疗后低血糖的发生情况。
方法 这项荟萃分析纳入了5项为期26周或52周的3a期、开放性、随机、达标治疗(FPG < 90 mg/dL)临床试验,比较了每日一次IDeg和每日一次IGlar治疗T2D的有效性和安全性。A1C和FPG的分析基于协方差分析模型;低血糖事件的分析基于负二项回归模型。
结果 总计3372例随机入组的患者中,共1651例(IDeg:n=1143;IGlar:n=508)患者的T2D病程>10年,被纳入了荟萃分析。试验结束时,各治疗组的平均A1C相似(治疗差异IDeg-IGlar:0.08%[-0.02,0.17]95%CI,NS)。IDeg治疗组的平均FPG相对于基线的下降幅度显著较高(治疗差异:-10.1 mg/dL [-14.2; 5.8]95%CI; p <0.01)。IDeg治疗组中确证性总体低血糖的发生率(血糖<56 mg/dL,或需要医疗救助的严重低血糖)比IGlar组低21%(p <0.01);IDeg治疗组确证性夜间低血糖发生率(发生时间为上午12时01分至上午05时59分)比IGlar组低29%(p<0.01)。
结论 本项荟萃分析表明,使用IDeg治疗能给长病程T2D患者带来重要的临床获益。在A1C改善水平相似的情况下,IDeg治疗总体低血糖和夜间低血糖的发生率显著降低。
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