目的 中国糖尿病的患病率逐年上升，但血糖控制达标率较低。HbA1c的下降能有效降低糖尿病并发症的发生风险，而FPG水平的下降和HbA1c的下降有强烈的相关性。2型糖尿病（T2DM）患者起始基础胰岛素治疗方案的有效性在国外研究中得以证实，但西方人群肥胖比例较高，以胰岛素抵抗为主，国内缺乏起始基础胰岛素后，FPG对HbA1c的影响的研究，本研究旨在考察使用甘精胰岛素治疗的中国T2DM 患者中不同FPG目标值的设定与HbA1c目标值的相关性，以确定达到指南推荐的HbA1c目标的同时兼具安全性的最佳FPG目标及基础胰岛素剂量的推荐范围。

方法 这是一项多中心、前瞻性、随机、平行对照、开放性的治疗达标研究。计划纳入934名OAD控制不佳的T2DM患者（18-65周岁, HbA1c＞7%，且≤10.5%,FPG > 7mmol/L），起始甘精胰岛素治疗，起始剂量为0.2U/kg，按1:3:3随机分为三组，设定三种FPG目标值范围：FPG≤ 5.6 mmol/L、FPG ≤ 6.1 mmol/L、FPG≤ 7.0 mmol/L研究者根据访视三天前的FPG最低值进行胰岛素剂量调整。

结果 研究的主要终点为24周后 HbA1c < 7% 的达标率，次要终点包括24周后 HbA1c ≤ 6.5%的达标率，各组FPG达标患者中HbA1c< 7.0% 的达标率；HbA1c < 7%且无低血糖的患者比例；治疗24周后 HbA1c、FPG和PPG较基线下降幅度；及研究结束时各组最终胰岛素剂量。安全性分析包括低血糖事件、不良反应和其他安全信息记录，并进行相关的药物经济学评估。

结论 使用甘精胰岛素合理控制FPG水平可能会达到理想的血糖控制目标，兼具良好的安全性。希望该项研究能为中国临床医生在针对使用基础胰岛素治疗的T2DM患者进行FPG及HbA1c目标值设定时提供参考，为临床治疗提供指导建议。