目的 中国的2型糖尿病的患病率逐年增加,但糖尿病药物治疗,尤其是基础胰岛素治疗效果亟待提高。ORBIT研究显示，中国T2DM患者起始基础胰岛素治疗普遍较晚，平均HbA1c为9.6%，FPG为11.7mmol/L。在中国接受基础胰岛素治疗的患者中只有40%达到HbA1c＜7%。包含完善的培训和定期的评估与反馈的质量改善方案，能够改善糖尿病管理和患者的治疗转归。BEYOND II研究旨在评价通过实施标准化基础胰岛素治疗路径、针对性基础胰岛素治疗的糖尿病管理培训、以及医生日常实践的定期讨论和反馈，对使用基础胰岛素患者的血糖控制的改善效果。

方法 该研究为多中心、前瞻性、开放性、单组研究。分为两个阶段，为期2年，分别纳入75个研究中心，15000名T2DM患者，研究中心为二级以上医院的内分泌科，至少60%门诊医生参加互动性的培训项目，纳入的T2DM患者年龄 ≥18岁,使用基础胰岛素治疗≥3个月。研究启动前2个月内，各研究中心纳入100名患者进行基线数据的收集。研究启动时指导委员提供基础胰岛素治疗培训（基础胰岛素的起始治疗，剂量调整，血糖监测，低血糖管理和患者宣教），并根据各个研究中心的基线数据设定质量改善目标，随后进入为期6个月临床实践阶段，期间主要研究者需对治疗路径进行定期自我评估及讨论。结束后2个月内纳入另外100名患者收集培训后数据。第一阶段结束后，评估执行情况决定是否进入第二阶段的研究。

结果 该研究的主要终点是评估质量改善目标达成医院的百分比，次要终点包括患者的血糖控制水平（HbA1c，低血糖发生率等），患者生活质量的改善及医生在基础胰岛素治疗过程中信心和行为的变化。

结论 如果医生能够遵循标准化基础胰岛素治疗路径，定期检查和反馈实践改变以及进一步学习这个循环中，医疗质量的提升是可以预见到的。如果能在研究结束时获得阳性结果，则该项质量改善措施可被定制并推广至其他糖尿病治疗领域。