目的 糖化血红蛋白水平(hemoglobin A1c,HbA1c)是目前公认的反应血糖控制情况的重要指标。本文通过对Afinion便携式糖化血红蛋白仪与高效液相色谱(HPLC)测定方法相比,评价其测定HbA1c准确性。
方法 试验纳入2014年7月至2014年9月四川省人民医院内分泌科门诊及住院糖尿病患者共136例,运用相关分析评价两种不同HbA1c检测方法结果一致性。
结果 研究共入选136例受试者,剔除Afinion和HPLC测定HbA1c值均>15%共4例,贫血患者6例,共126例受试者进入统计分析。其中男性68例(54%),女性58例(46%),平均年龄57.08±13.51岁。Afinion检测HbA1c结果均数为8.74±2.41%,HPLC检测HbA1c结果均数8.89±2.48%,两种方法检测结果分布大致相同,无显著差异(t=-2.911,P=0.004)。两组间Spearman’s相关分析示有很好相关性(r=0.977,P<0.001),Afinion测定值(Y)与HPLC测定值(X)的回归方程为Y=0.948X+0.32。HbA1c≤7%及HbA1c>7%两种方法测定结果具有相关性(r=0.775,r=0.959),HbA1c≤8.5%及HbA1c>8.5%两种方法测定结果具有相关性(r=0.905,r=0.899),两种检测方法最好的相关性范围是HbA1c在7-8.5%之间。以HbA1c 7%作为切点,敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为0.97,0.92,0.96,0.95。以HbA1c 8.5%作为切点,敏感性、特异性、阳性预测值、阴性预测值分别为0.91,0.88,0.87,0.92。
结论 本研究证实Afinion便携式糖化血红蛋白仪测定HbA1c值准确、可靠,适合医院,特别是社区医疗机构快速检测。