目的 在中国2型糖尿病患者中，比较每周一次度拉糖肽单药治疗（1.5 mg 和0.75 mg）和格列美脲（1-3 mg/天）有效性和安全性。主要评估指标是26周时糖化血红蛋白（HbA1c）自基线的变化。
方法  一项为期26周、国际多中心、随机双盲、平行、非劣效性3期临床研究。中国亚组共有642名患者（平均年龄：53岁；病程：3.6年；平均HbA1c：7.96%；平均体重：69.82 kg）按1:1:1的比例随机分配到度拉糖肽1.5 mg组，度拉糖肽0.75 mg组和格列美脲组。入选患者为未使用口服降糖药（OAM）或OAM单药治疗血糖控制不佳，OAM单药治疗患者在进入导入期之后停用。
结果 26周时,各治疗组 HbA1c自基线变化的最小二乘均值为：度拉糖肽1.5 mg组，-1.45%；度拉糖肽0.75 mg组，-1.20%；格列美脲组，-0.89%。度拉糖肽1.5 mg组和0.75 mg组均优效于格列美脲组：最小二乘均值的差和95%置信区间分别为-0.56%(-0.77%,-0.36%)和-0.31%(-0.51%,-0.10%)。度拉糖肽1.5 mg组HbA1c<7.0%和≤6.5%的达标率(71.6%和58.2%)显著高于格列美脲组（54.7%和39.2%）（p值均为<0.001），而度拉糖肽0.75 mg组（62.6%和48.5%）与格列美脲组相似（p值分别为0.112和0.061）。度拉糖肽1.5 mg组和0.75mg组空腹血糖下降幅度显著大于格列美脲组（p值分别为p<0.001和p=0.043）。与格列美脲组相比，度拉糖肽两个剂量组的平均体重显著下降（p<0.001）。格列美脲组总体低血糖的发生率显著高于度拉糖肽两个剂量组（p<0.001）。治疗期间无严重低血糖事件报告。治疗期间出现的常见的胃肠道不良事件包括腹泻，腹胀，恶心和食欲下降，度拉糖肽组的发生率高于格列美脲组。
结论 研究结果显示度拉糖肽1.5 mg组和0.75 mg组的HbA1c相对于基线的变化均优于格列美脲组，且具有统计学意义。这些结果与总体疗效、安全性和耐受性数据均支持度拉糖肽可作为中国2型糖尿病患者单药治疗的一个选择。