目的各国的研究已充分描述了达格列净(DAPA)引起的糖尿与生殖道感染发生率之间的关系。为进一步阐明DAPA相关的生殖道感染在亚洲人群中的发生情况,本汇总分析在接受DAPA 5 mg(N = 491)、DAPA 10 mg(N = 465)或安慰剂(N = 497)治疗的亚洲2型糖尿病(T2DM)患者中,对DAPA安全性中的生殖道感染进行了评估。
方法 我们对8项在亚洲患者中开展的IIb期/III期临床研究(研究时间≤ 24周)的总体数据和性别分层数据进行了分析。
结果 各治疗组基线特征相似。安慰剂组、DAPA 5 mg组和DAPA 10 mg组分别有2例(0.4%)、9例(1.8%)和12例(2.6%)患者报告发生至少1次生殖道感染不良事件(表)。所有生殖道感染均为轻至中度且几乎没有导致终止用药的。 无严重感染发生。安慰剂组有1例患者有生殖道感染病史,仅1例患者报告发生≥ 1次生殖道感染(男性,DAPA 10 mg组)。生殖道感染的患者中有> 65%接受了抗生素治疗,所有患者均经一个疗程治疗后治愈。
结论 DAPA治疗组生殖道感染的发生率高于安慰剂组,但所有事件均为轻至中度,且标准治疗有效。