目的 2型糖尿病降糖治疗与心血管预后间的关系尚存诸多争议。DPP-4抑制剂因其潜在心血管保护作用受到广泛关注。本研究旨在系统评价以DPP-4抑制剂治疗心血管高风险2型糖尿病人的安全性。

方法 全面检索Pubmed,Embase,Ovid Medline, Cochrane Library，ClinicalTrials.gov和会议摘要，筛选比较DPP-4抑制剂和安慰剂对存在心血管高危因素2型糖尿病人心血管结局影响的大型随机对照试验。

结果 纳入3项随机对照试验（EXAMINE,SAVOR-TIMI53,TECOS），共计36395名患者，平均随访时间2.37年。综合分析表明,DPP-4抑制剂与安慰剂相比，对全因死亡事件(OR=1.03,95%CI 0.94–1.12, p =0.54)、心血管病死亡事件(OR=1.01,95%CI 0.91–1.13,p= 0.82)、全部心血管事件(OR=0.99, 95%CI 0.92–1.06, p =0.80)、急性冠脉综合症(OR=0.99,95%CI 0.90–1.08, p =0.76)、非致命性心肌梗死(OR=0.98,95%CI 0.89–1.09, p =0.76)、非致命性中风(OR=1.00,95%CI 0.86–1.16, p =0.99)与心衰住院率(OR=1.12,95%CI 1.00–1.26,P=0.06)的影响均无差异。去除TECOS数据后,心衰住院风险增加22%(OR=1.22,95%CI 1.04–1.42, P=0.01)。

结论 DPP-4抑制剂治疗2型糖尿病的心血管安全性良好，但尚未发现其心血管保护作用的证据。值得注意的是，此类药物有增加充血性心力衰竭的趋势；只有西格列汀未出现此现象，提示DPP-4抑制剂不同品种间存在作用差异。目前仍需后续大型临床随机对照试验对上述议题做进一步探讨。