目的 肥胖和老龄化是T2DM的独立危险因素，影响病程和治疗方案的选择。VISION研究显示维格列汀联合低剂量二甲双胍较二甲双胍单药加量可进一步降低HbA_1C。在此我们报道该项研究的亚组分析结果。
方法 研究纳入二甲双胍单药（750mg-1000mg/天）血糖控制不佳的T2DM患者。受试者以5:1的比例被随机分配到加用维格列汀50mg bid组（联合治疗组）或二甲双胍加量至1000mg bid组（单药加量组）。按照患者年龄（＜60岁或≥60岁）和BMI（＜24kg/m²或≥24kg/m²）预设4个亚组。治疗24周后，评估HbA_1C较基线变化值及HbA_1C≤6.5%且无胃肠道不良事件的患者比例。
结果 共2985例受试者接受联合治疗（n=2501）或单药加量治疗（n=484）。两组基线特征无显著差异。总体人群中，联合治疗组降低HbA_1C疗效优于单药加量组。亚组分析显示，联合治疗和单药加量治疗降低HbA_1C疗效在各个亚组中均达到非劣效，并且除＜60岁且BMI≥24kg/m²的亚组以外，其余三个亚组中的联合治疗疗效都优于单药加量（P＜0.05）。联合治疗组中更多患者达到HbA_1C≤6.5%且无胃肠道不良事件（52.5% vs 44.1%, P＜0.05），此优势在＜60岁且BMI＜24kg/m²组（54.9% vs 40.7%, P＜0.05）和≥60岁且BMI≥24kg/m²组（51.9% vs 35.7%, P＜0.05）中亦得到证实（图）。在各个亚组中，两组的不良反应发生情况均类似。
结论 各个年龄和BMI亚组中，早期维格列汀联合二甲双胍治疗降低HbA1c的疗效均非劣于二甲双胍单药加量治疗，且改善血糖控制的同时不增加胃肠道不良事件，尤其对于＜60岁且BMI＜24kg/m²以及≥60岁且BMI≥24kg/m²的人群。期待更多研究深入评估年龄与BMI对T2DM不同治疗方案疗效的影响。