方法 本研究在Cochrane协作网注册。检索The Cochrane Library, MEDLINE，EMBASE等数据库及ICTRP (WHO)和ClinicalTrials.gov等临床实试验注册网站。纳入标准：糖尿病前期病人，单用二甲双胍为干预措施，单用其他干预方式为对照措施，干预时间≥1年的随机对照试验。主要评价指标为2型糖尿病发生率，高血糖相关并发症发生率及药物不良反应；次要评价指标为全因死亡率、HbA1c、血脂、血胰岛素及C肽水平、血压、体重、生活质量及社会经济学分析。以Review Manager 5.3进行统计分析，以P=0.05为检验水准。

结果 共纳入七个随机对照试验5919名受试对象，二甲双胍组1976人，对照组3943人。结果：①糖尿病的发生率：与安慰剂和一般健康教育相比，单用二甲双胍可以降低糖尿病前期患者糖尿病发生率(P＜0.05)；与生活方式干预和阿卡波糖相比，单用二甲双胍并未显示出减少糖尿病发生的优势(P＞0.05)；②高血糖相关的并发症：与安慰剂及生活方式干预相比，二甲双胍未能减少心血管疾病的发生(P＜0.05)；③二甲双胍的副作用：主要为消化道不良反应，与安慰剂和阿卡波糖相比无显著差异(P＞0.05)；④其他：与安慰剂和阿卡波糖相比，二甲双胍未能明显减少全因死亡率(P＞0.05)；与安慰剂和罗格列酮相比，二甲双胍可显著降低空腹血糖水平及体重(P＜0.05)，但阿卡波糖降低体重的程度大于二甲双胍(P＜0.05)。因篇幅所限，未能列出所有对其他观察指标的评价结果。

结论 二甲双胍可以降低糖尿病前期患者糖尿病发生率，但是在降低糖尿病并发疾病如心血管疾病发生率及全因死亡率方面无显著疗效。当临床医生需要对糖尿病前期患者采取积极的干预措施时，可以参考本研究的证据。