目的 在2型糖尿病患者中开展的二肽基肽酶(DPP)-4抑制剂对内皮功能影响的试验结果不一。本研究评价和比较了利格列汀与格列美脲和安慰剂对大血管和微血管功能的影响。
方法 这项研究(NCT01703286)将HbA1c≤7.5%、无微血管或大血管疾病且使用稳定的二甲双胍背景治疗的2型糖尿病患者(n=42)随机分组,分别接受利格列汀5mg qd、格列美脲1-4mg qd或安慰剂治疗28天。28天后通过肱动脉血流介导的血管舒张功能[FMD]法测定空腹和餐后大血管内皮功能,而微血管功能采用激光多普勒方法测定。
结果 基线的平均(SD)年龄和体重指数分别为60.3(6.0)岁和30.3(3.0)kg/m2。28天后,3组患者的空腹FMD变化相似[治疗比,几何平均值(90% CI):利格列汀与格列美脲相比,0.884(0.633,1.235);利格列汀与安慰剂相比,0.884(0.632,1.235); 格列美脲与安慰剂相比,1.000(0.715,1.397);所有p值均无显著统计学差异]。同样,餐后FMD也未见差异。利格列汀显著改善空腹而非餐后微循环(图)。利格列汀对心率和血压均无影响。利格列汀、格列美脲和安慰剂组总体不良事件发生率分别为27.5%、61.0%和35.0%。利格列汀组的低血糖事件(5.0%)少于格列美脲组(39.0%)。
结论 利格列汀对2型糖尿病患者的大循环没有影响,但可显著改善空腹状态下的微循环功能。