目的 高达60%的II型糖尿病患者伴有痛性糖尿病周围神经病变。最新数据表明,植物性饮食介入可以改善血糖控制,以及与II型糖尿病及其并发症相关的其他临床指标。我们推测,这种饮食也会减轻糖尿病神经病变的疼痛症状。本试验的目的是研究此方法的临床效果及适用性,为更大规模的研究提供科学依据。
方法 血液维生素B12水平正常且有痛性糖尿病神经病变的II型糖尿病患者被随机分配到两组。介入组被要求遵循低脂植物性饮食,每星期参加饮食辅导课程(前20周),并且每天口服维生素B12。对照组被要求口服维他命B12,但是无其它介入。在基线、20周、和1年时间点,采集是生化和物理指标数据。问卷调查包括:2天饮食记录,模拟“最痛”量表,密歇根神经病变筛查工具,总体疼痛印象评分,麦吉尔疼痛问卷,神经病变总症状评分,每周疼痛日记,以及诺福克生活质量问卷。
结果 本实验收纳了35名患者,平均年龄57岁。20周后,根据效应值分析,介入组的体重变化为-6.4 kg (95% CI -9.4 to -3.4, p<0.001)。介入组HbA1c在20周中下降0.8%;而对照组没有变化 (p = 0.07)。介入组10人和对照组1人在实验过程中减少了降糖药的药量。根据效应值分析,介入组的足电化学皮肤电导率平均改进12.4微西门子(95% CI 1.2 to 23.6, p = 0.03)。疼痛感受变化的组间差别,根据麦吉尔疼痛问卷结果,为 -8.2 (95% CI -16.1 to -0.3, p = 0.04). 密歇根神经病变筛查工具的问卷分值改变为 -1.6 (95% CI -3.0 to -0.2, p = 0.03)。一年后介入组仍然保持显著改善。
结论 本研究是第一个关于饮食与痛性糖尿病神经病变的随机对照研究。其结果表明了饮食方式治疗糖尿病神经病变的潜力,并为进一步的研究提供了关键的依据。