方法 采用链脲佐菌素致大鼠糖尿病模型，苁归益肾胶囊连续灌胃8 w，葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖，ElISA法检测尿微量白蛋白（uALb）、尿转铁蛋白（uTr）、尿α₁-微球蛋白（uα₁-MG）、纤溶酶原激活抑制物-1（PA1-1），硝基酚比色法检测尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG），脲酶比色法测定肌酐（BUN），干化学速率法测定尿素氮（Scr），肾组织经常规HE染色进行病理组织学切片。

结果 与正常对照组比较，糖尿病模型组空腹血糖显著升高；血清肌酐、尿素氮水平及肌苷清除率升高；尿微量白蛋白、尿转铁蛋白升高显著，尿α₁-微球蛋白（uα₁-MG）及尿N-乙酰-β-D氨基葡萄糖苷酶（NAG）水平升高显著；血浆PAI-1含量水平升高，肾指数增加，肾脏病理形态学显示：肾小球内皮及系膜细胞增生，毛细血管腔变窄，基底膜不均质增厚，肾脏皮质变窄，髓质增宽，肾脏显著增大，远、近曲管、集合管显著扩张，毛细血管基底膜增厚，足突融合，基底膜处见有电子致密物沉积；与糖尿病模型组比较，苁归益肾胶囊高、低剂量组显著降低FBG，显著降低BUN、肌苷清除率（Ccr）（P＜0.05或P＜0.01）；uAlb、uTr、uα₁-MG显著降低（P＜0.01）；降低血浆PAI-1水平（P＜0.05）；显著减少病变肾小球数（P＜0.05）；苁归高剂量组显著降低肾指数（P＜0.05）；基底膜厚度显著降低（P＜0.05）。
结论 苁归益肾胶囊能保护肾小球、肾小管的功能，预防糖尿病肾脏病变发生。