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无针注射与传统胰岛素笔注射赖脯胰岛素药效学及药代动力学研究(一项钳夹试验结果)
作者:胡金波|施卉|赵长虹|杨淑敏|李启富 来源:重庆医科大学附属第一医院 浏览次数:0次
目的 无针注射器为糖尿病患者注射胰岛素提供了另一种选择,但关于无针注射与传统胰岛素笔注射速效胰岛素的效果是否有差异研究甚少。本研究拟比较无针注射与传统胰岛素笔注射赖脯胰岛素的药效及药代动力学。
方法 本研究为前瞻性、随机、交叉试验,共纳入18例健康受试者。每例受试者交叉接受无针注射或胰岛素笔腹部皮下注射赖脯胰岛素,剂量0.2 U/kg,并于注射后完成7小时正葡萄糖钳夹试验,期间血糖维持在5.0~5.5mmol/l。葡萄糖氧化酶法检测血浆葡萄糖及化学发光法检测血浆胰岛素浓度。计算葡萄糖输注率(GIR),赖脯胰岛素的药效及药代学参数。采用量表对注射疼痛感进行评价。
结果 无针注射组和有针注射组钳夹期间平均血糖分别为5.13±0.42 vs. 5.09±0.46 mmol/L,两组无显著统计学差异。与有针注射组相比,无针注射组GIR达峰时间显著提前(73.24±29.89 min vs. 116.18±51.89 min, P=0.006);胰岛素浓度达峰时间提前53%(37.78±11.14 min vs. 80.56±37.18 min, P<0.001);50%葡萄糖清除时间(GIR-TAUC50%)和50%胰岛素吸收时间(Ins-TAUC50%)均明显缩短,分别为(153.89±21.60 vs. 170.00±19.02 min, P<0.023)和(81.67±20.07 vs. 115.00±18.66 min, P<0.001)。两组间胰岛素和GIR的曲线下面积(AUC)、峰浓度(Cmax)无显著统计学差异。注射疼痛感评分两组无显著差异。
结论 无针注射和有针注射赖脯胰岛素具有生物等效性。此外,相比传统胰岛素针,无针注射赖脯胰岛素后药物吸收更快、起效更迅速,更符合生理性的餐后胰岛素分泌模式。
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