格列齐特缓释片联合甘精胰岛素治疗口服降糖药控制不佳的2型糖尿病患者优于预混胰岛素单药治疗
作者：周健|郑芬萍|郭晓蕙|杨华章|张木勋|田浩明|郭立新|李强|莫一菲|贾伟平 来源：上海交通大学附属第六人民医院内分泌代谢科|浙江大学医学院附属邵逸夫医院内分泌代谢科|北京大学第一医院内分泌科|广东省人民医院内分泌科|华中科技大学同济医学院附属同济医院|四川大学华西医院内分泌代谢科|浏览次数：0次
目的 比较格列齐特缓释片联合甘精胰岛素与预混胰岛素单药治疗2型糖尿病患者的疗效及安全性。
方法 本试验是一个多中心、随机、开放、平行对照研究，在8家中心纳入105例口服降糖药≥3个月血糖控制不佳（FPG ≥ 7.0 mmol/L，7.5％＜HbA1c≤10％）的2型糖尿病患者，按照1：1的比例随机分配到研究组（n=52）和对照组（n=53），分别接受格列齐特缓释片联合甘精胰岛素治疗（研究组）或预混胰岛素治疗（对照组）12周，治疗前后分别应用动态血糖监测系统（CGMS）进行3d的血糖监测以评估血糖波动的变化。
结果 ⑴ 治疗12周后，研究组和对照组的HbA1c降低值分别为-1.23±0.92%和-1.02±1.04%，两组间的差异有统计学意义( P=
0.0308)；分别有17.4%和9.6%的患者HbA1c≤6.5%，以及30.4%和26.9%的患者HbA1c<7.0%。⑵ CGMS监测中平均血糖水平（MBG）水平研究组和对照组均较基线值显著降低（P均＜0.001），但两组间比较无统计学意义。血糖波动水平的比较见到， 血糖标准差（SDBG）， 平均血糖波动幅度（MAGE），日内血糖平均绝对差（MODD）研究组和对照组无显著变化。⑶ 终点时研究组格列齐特缓释片剂量为88.09±27.56 mg/ d，胰岛素剂量为0.27±0.09 U/kg﹒d。对照组胰岛素剂量0.57±0.20U/
kg﹒d。⑷ 研究组和对照组患者低血糖事件发生率分别为35.42%（45次事件）和 52.83%（60次事件），组间比较无统计学意义，其中研究组没有严重低血糖事件报告，对照组有2例患者报告共2次严重低血糖事件。
结论 对于口服降糖药血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者，格列齐特缓释片联合甘精胰岛素治疗其疗效可能优于预混胰岛素单药治疗，而安全性和耐受性良好。
