目的 分析中国新诊断2型糖尿病患者单用二甲双胍治疗16周体重改变的影响因素,为2型糖尿病体重管理提供治疗依据。
方法 对一项为期16周单用二甲双胍(格华止缓释片)治疗373例中国新诊断2型糖尿病患者的前瞻性、多中心、IV期开放标签的临床研究进行事后分析,归纳出中国新诊断2型糖尿病患者单用二甲双胍治疗体重改变的影响因素。采用SAS软件进行统计分析。
结果 373例患者入组平均年龄为53±10岁,GHbA1c为8.4±0.8%,BMI
26.2±3.5kg/m2。337例患者收集了所有访视的体重数据。经过16周二甲双胍治疗,体重下降中位数为2.0 (-6.5~19)kg。使用混合效应模型(mixed effect model)检验体重随时间的变化,结果显示,随着治疗时间的延长,患者的体重显著下降(p<0.001)。按照四分位方法将患者体重下降程度分为四组,组1(89例):体重下降£0.5kg;组2(95例):0.5kg<体重下降£2kg,组3(83例):2kg<体重下降£4kg,组4(70例):体重下降>4kg。各组之间基线特征比较显示,二甲双胍治疗后体重下降幅度大的患者,其基线特征表现为超重(BMI大)、中心性肥胖(腰围、臀围大)和血清白蛋白偏低。Spearman单因素相关分析显示体重下降幅度与基线BMI呈正相关(r=0.22, p<0.001)。以体重下降绝对值为因变量,以基线年龄、性别、BMI、腰围、血压、血脂、糖化血红蛋白、药物剂量以及胃肠道反应等为自变量进行线性多元回归分析显示,基线BMI是体重下降的独立危险因素。
结论 新诊断2型糖尿病经过二甲双胍单药治疗16周体重下降中位数为2kg,且基线BMI是体重下降幅度的独立预测因子。