目的 DPP-4i说明书明确提到鉴于非临床毒理学动物试验出现皮肤病变，我们需要在糖尿病患者日常生活管理中观察其皮肤情况。目前已有一些临床研究报道2型糖尿病患者使用DPP-4i出现皮肤疾病新生，但由于这些临床研究样本量较小，且报道结果不一致，我们并不能明确2型糖尿病患者使用DPP-4i是否会对皮肤疾病新生风险产生影响。为此，我们拟通过meta分析增加样本量，提高数据可信性，为2型糖尿病患者使用DPP-4i安全性提供参考。
方法 计算机检索Embase、Pubmed、Cochrane数据库发表的DPP-4i治疗2型糖尿病有效性和安全性的随机临床试验研究，未公开发表但已完成的临床试验在Clinicaltrials数据库中检索，检索日期截止2015年04月30日。我们从中提取DPP-4i新生皮肤疾病数据。使用随机效应模型计算OR值评估2型糖尿病患者使用DPP-4i是否影响皮肤疾病新生风险。
结果 最终纳入12项临床研究，皮肤疾病新生总数为52人（DPP-4i组38人，对照组14人），其中有皮肤肿瘤数据研究9项。皮肤疾病合并结果显示异质性较低（I²=28%，P=0.17），使用DPP-4i的2862人皮肤疾病新生率与对照组2244人相比没有显著增加（OR=1.67，95%CI 0.73-3.83）。亚组分析发现皮肤肿瘤合并结果显示异质性较低（I²=18%，P=0.28），使用DPP-4i的2409人皮肤肿瘤新生率与对照组1822人相比没有显著增加（OR=1.83，95%CI 0.65-5.14）
结论 Meta分析提示，使用DPP-4i不影响2型糖尿病患者皮肤疾病新生风险；亚组分析发现其对皮肤肿瘤新生风险也无影响。但由于DPP-4i与皮肤疾病的直接临床试验研究目前仍欠缺，且受纳入临床研究质量限制和可能存在的发表偏倚影响，我们需谨慎看待上述结论，并需要更多高质量队列研究加以验证