强化降糖治疗与2型糖尿病患者心血管获益的争论尚未平息，二甲双胍治疗对患者预后的影响再次受到质疑，新近揭晓的HOME研究（Hyperinsulinemia: the Outcome of its Metabolic Effects）结果同样得出令人困惑的结果。该研究旨在评估二甲双胍与安慰剂相比是否能够给以胰岛素治疗为基础的2型糖尿病患者带来更多获益，其结果发表于Arch Intern Med 2009;169:616-625。
    HOME研究为一项随机、双盲、多中心安慰剂对照试验，共入选390例2型糖尿病患者，入选前2周均正在接受注射胰岛素治疗，其空腹血糖水平维持在72-126mg/dl范围内。2周后将全部受试者随机分为两组：二甲双胍治疗组（n=196）与安慰剂组（n=194），每日口服二甲双胍（850mg）或安慰剂1-3次。基线水平时，47%受试者服用降压药物，16%服用降脂药物。全部受试者平均年龄约64岁，其中59%为女性，2型糖尿病病史平均14年，接受注射胰岛素治疗时间平均7年，体重指数在30kg/m2左右，糖化血红蛋白水平约7.9%，收缩压平均为160mmHg，低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平约139mg/dl。主要终点为微血管事件与大血管事件（心肌梗死、心衰、急性冠状动脉综合征、卒中、周围动脉疾病、经皮冠脉介入治疗、心源性与非心脏性猝死、视网膜病变、肾脏病变、神经末梢病变等）累积发病率与死亡率，次要终点为胰岛素用量、血脂水平、血压水平、体重以及体质指数。平均随访4.3年。
结果显示，二甲双胍组与安慰剂组主要终点事件（全部大血管与微血管事件）发生率分别为31%与28%（p=0.33），其中大血管事件的发生率分别为15%与18%（p=0.04），微血管事件的发生率分别为17%与15%（p=0.43）。二甲双胍组与安慰剂组中二级终点事件分别为：体重（87kg与91kg）、体重指数（30 kg/m2与31 kg/m2）、糖化血红蛋白（7.7%与7.9%）、收缩压（141 mm Hg与141 mm Hg）、LDL-C（81 mg/dl与85 mg/dl）及低血糖事件发生率（2.1%与2.6%）。
    该研究结果表明，以胰岛素治疗为基础的2型糖尿病患者中，加用口服二甲双胍可以改善血糖达标率，却并不能明显改善患者主要终点事件（全部大血管与微血管事件）的发生率。但二甲双胍组低血糖事件的发生率并无明显增加。
HOME研究结果为2型糖尿病患者的口服降糖药物治疗策略提供了新信息。但由于此试验样本数量较小，其研究结论尚有待于进一步论证。