研究目的：体外实验证据表明甘精胰岛素促使肿瘤发生，而人群观察性研究与此矛盾。该研究旨在深入了解使用甘精胰岛素治疗的潜在风险。
研究内容和方法：这项对>68岁的2型糖尿病患者的回顾性调查研究搜集了2003至2008年间住院和门诊的医疗保险数据，以及2006至2008年间的医疗保险处方数据。采用Cox模型，校正了患者特征、药物剂量和二甲双胍治疗情况后，得出癌症发生（乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌、结肠癌及任何部位的癌）与三种胰岛素（非甘精胰岛素、甘精胰岛素及甘精加非甘精混合胰岛素）之间的风险比值。
结果：总共81681名患者，平均随访时间为23.1个月，平均年龄77.4岁。治疗组有20.7%单独使用甘精胰岛素，60.5%单独使用非甘精胰岛素，18.7%联合应用多种胰岛素。这些患者中共发生5466例膀胱癌，不同组间的粗发生率无差异。经完全校正模型分析，以非甘精胰岛素作为参照，甘精胰岛素与任何癌症发生率的显著升高无相关性。在对每日胰岛素用量处于最高四分位数的患者进行的次级分析中，甘精胰岛素与任何癌症的风险差无相关性，联合使用胰岛素与乳腺癌发生率升高相关（风险比1.75[95% CI 1.10-2.78]）并与结肠癌发生率降低相关(0.33 [0.13-0.80]).。对高剂量患者按年龄分层分析，发现在≤75年龄组中，混合胰岛素治疗与乳腺癌发病风险升高相关(2.87 [1.45-1.59])。
结论：大体上，单用甘精胰岛素与癌症发生缺乏相关性的结果是可靠的。在次级分析中得到的乳腺癌发生风险与联用高剂量胰岛素的相关，可能是在多重比较、残余混杂因素等影响下产生的结果，也可能就是乳腺癌发生风险与胰岛素之间的真实关系，这需要进一步的研究证实。