SFDA提醒关注奥利司他安全性问题
发布时间:2011-03-17 16:46:04浏览次数:10762次来源:国家食品药品监督管理局(SFDA)不良反应监测中心
3月4日,国家食品药品监督管理局(SFDA)不良反应监测中心发布通报,关注减肥药奥利司他安全性问题,提醒医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解该品种以及该品种安全性问题,以降低用药风险。
奥利司他胶囊(120 mg)在我国作为非处方药管理,用于肥胖或体重超重患者(BMI≥24 kg/m2)的治疗。美国食品药品监督管理局(FDA)于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险,但基于目前的数据,还不能确认使用奥利司他与严重肝损害之间的关联性。截至2010年12月31日,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例,主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。