雅培召回3.59亿张血糖试纸
发布时间:2011-01-04 10:35:56浏览次数:10721次来源:www.fda.gov
12月
22日,美国食品药品监督管理局(
FDA)公布,雅培公司生产的3.59亿张血糖试纸由于血糖读数偏低被召回。(www.fda.gov)
FDA在安全信息和不良事件报告计划MedWatch中警告,雅培公司生产的血糖试纸阻碍血液的充分吸收。在暖和的环境或储存时间延长时,试纸更容易提供假信息,导致患者去校正实际上并不存在的低血糖,而未处理未检测出的高血糖事件。据悉,雅培公司被召回的试纸包括Precision Xceed Pro、Precision Xtra、Medisense Optium、Optium、OptiumEZ和ReliOn Ultima等。