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Ⅲ期临床试验证实罗氏弃药他司鲁肽有效
发布时间:2012-02-20 11:51:21浏览次数:10597次来源:Diabetes Care.2012年2月1日在线版
    2010年9月,由于出现较多的胃肠道不良反应和超敏反应,罗氏制药公司决定在Ⅲ期临床试验中终止为受试者提供胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物他司鲁肽(taspoglutide),并于2011年2月终止该药进一步的研发。然而,以色列学者Itamar Raz等近期报告的Ⅲ期临床试验结果显示,他司鲁肽以10 mg或20 mg每周皮下注射24周后,2型糖尿病患者糖化血红蛋白(HbA1c)水平明显降低,同时体重也有所减轻,但胃肠道不良反应仍多见。(Diabetes Care.201221在线版)
    该试验入组373例未接受降糖治疗的2型糖尿病患者,随机分入10 mg或20 mg他司鲁肽组(每周皮下注射)或安慰剂组。24周时,3组的HbA1c水平分别降低1.01%、1.18%和0.09%;体重依次减轻1.45 kg、2.25 kg和1.23 kg;胃肠道不良反应发生率分别为37.9%、45.0%和10.6%;各组因不良反应治疗中断率分别为11.2%、13.2%和3.3%。