FDA批准礼来每周一次度拉糖肽上市
发布时间：2014-09-23 16:32:20浏览次数：6733次来源：源自medscape网站
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准礼来制药公司研发的每周一次度拉糖肽（dulaglutide）注射剂用来治疗2型糖尿病。这是在美国上市的第4个胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，此前已批准诺和诺德的利拉鲁肽、阿斯利康/百石美施贵宝的艾塞那肽以及葛兰素史克的阿必鲁肽（albiglutide）。（源自medscape网站）
据悉，度拉糖肽获批的证据来源于6项相关临床研究，其中一项研究显示，度拉糖肽不劣于每日一次的利拉鲁肽；另一项研究表明，该药优于口服二肽基肽酶4抑制剂西格列汀。度拉糖肽最常见的不良反应是胃肠道不良反应，禁用于1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒、严重胃肠道疾病等情况，不能用于一线降糖治疗。同时，该药说明书附带黑框警告，动物试验表明该药可能导致甲状腺癌，因此不能用于有甲状腺髓样癌病史或家族史以及2型多发内分泌肿瘤。
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http://www.medscape.com/viewarticle/831969
