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礼来基础胰岛素PeglisproⅢ期临床研究获得良好结果
发布时间:2014-09-16 13:29:57浏览次数:5094次来源:源自Healio网站

    近期,礼来公司宣布,该公司研发的基础胰岛素Peglispro(每天一次)在两项临床Ⅲ期研究中的降糖效果均优于甘精胰岛素(来得时,赛诺菲)。(源自Healio网站)

    这两项临床Ⅲ期研究分别是为期78周和52周的双盲、随机对照研究。研究结果显示,与甘精胰岛素相比,Peglispro在治疗第26周和第52周时可显著降低1型糖尿病患者的HbA1c水平。接受Peglispro治疗的患者出现低血糖的风险远低于接受甘精胰岛素治疗者。此外,Peglispro还有减轻体重的作用,而应用甘精胰岛素者体重增加。礼来公司宣称,这些研究结果满足美国食品药品监督管理局(FDA)新药申请的相关要求,将会在2015年一季度结束前向FDA提交上市申请。