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FDA批准坎格列净/二甲双胍固定剂量复方制剂上市
发布时间:2014-08-19 11:04:39浏览次数:4831次来源:源自medicalnewstoday网站

    近日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准该公司旗下新药Invokamet(坎格列净/二甲双胍固定剂量复方制剂)用于成人2型糖尿病患者的治疗,这也是在美国获批的首个钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂SGLT2抑剂和二甲双胍固定剂量复方制剂。该药已于今年4月获欧盟批准上市。(源自medicalnewstoday网站)

    Invokamet的Ⅲ期临床研究表明,与二甲双胍和其他单药治疗,Invokamet可大幅降低患者的HbA1c水平,Invokamet与相应剂量坎格列净+二甲双胍两药联合治疗方案具有等效性。
Invokamet获批的适应证为:在运动和饮食干预基础上,用于服用坎格列净或二甲双胍单药不能充分控制血糖以及已经接受坎格列净+二甲双胍两药联合治疗的患者。Invokamet不适用于1型糖尿病和糖尿病酮症酸中毒的治疗。Invokamet附带黑框警告,即二甲双胍累积有可能会出现乳酸酸中毒,可致死。严重肾功能不全或接受血液透析治疗者禁用该药。


原文链接:http://www.medicalnewstoday.com/releases/280877.php