FDA批准坎格列净/二甲双胍固定剂量复方制剂上市
发布时间:2014-08-19 11:04:39浏览次数:5764次来源:源自medicalnewstoday网站
近日,强生旗下杨森制药公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准该公司旗下新药Invokamet(坎格列净/二甲双胍固定剂量复方制剂)用于成人2型糖尿病患者的治疗,这也是在美国获批的首个钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂SGLT2抑剂和二甲双胍固定剂量复方制剂。该药已于今年4月获欧盟批准上市。(源自medicalnewstoday网站)
Invokamet的Ⅲ期临床研究表明,与二甲双胍和其他单药治疗,Invokamet可大幅降低患者的HbA1c水平,Invokamet与相应剂量坎格列净+二甲双胍两药联合治疗方案具有等效性。