我国最大的基础胰岛素研究-ORBIT项目正式启动
发布时间：2012-02-15 09:17:17浏览次数：5010次来源：中华医学会糖尿病学分会 中国乔治健康研究所
2011年11月23日，中华医学会糖尿病学分会（CDS）、中国乔治健康研究所以及国际赛诺菲集团联合在北京召开新闻发布会，宣布中国最大的基础胰岛素研究——ORBIT研究项目（Observational Registry for Basal Insulin Treatment）正式启动。ORBIT是一项在全国进行的多中心临床登记研究，观察在临床中基础胰岛素在2型糖尿病患者中的使用情况、效果和安全性。
该研究将入选覆盖全国不同地区的200家医院的20000例患者，将成为中国迄今为止规模最大的基础胰岛素研究。初期结果预计将于2013年年底前公布。
项目启动新闻发布会上，中华医学会糖尿病学分会主任委员，ORBIT项目总负责人纪立农教授就我国糖尿病患病及治疗状况对基础胰岛素的使用情况进行了详细介绍。根据2007年-2008年全国调查数据显示，目前中国有9200万糖尿病患者。糖尿病患病率（20岁以上人口）达到9.7%，糖尿病前期患病率更达到15.5%。在目前接受治疗的糖尿病患者中有60%的已就诊糖尿病患者并没有达到糖化血红蛋白控制目标。 胰岛素的使用不及时是我国糖尿病控制达标率低的重要原因之一。在接受胰岛素治疗的患者中，患者自我管理技能差，自我血糖监测不足和胰岛素剂量调整不充分可能是血糖控制不佳的主要原因。 ORBIT研究将不仅验证基础胰岛素的有效性和安全性，还将具体了解基影响础胰岛素治疗的有效性及安全性的因素，为今后提高胰岛素的治疗水平奠定基础。 ORBIT研究将成为应用基础胰岛素治疗２型糖尿病临床实践的又一里程碑！
ORBIT项目执行团队中国乔治健康研究所所长武阳丰教授表示：“高质量的临床研究团队对于研究的客观性和正确性极为重要。我所组织了专门的研究设计、项目管理、数据管理和统计分析团队，以更好地实施ORBIT研究。”
赛诺菲全球糖尿病事业部医学副总裁派菲提博士表示：“赛诺菲十分自豪能支持中华医学会糖尿病学分会开展ORBIT研究。我们也荣幸地成为中华医学会糖尿病学分会最大的合作企业，不论是合作项目的数目还是总投资力度。这些成果都将激励我们与更加坚定地在对抗糖尿病的道路上和各方一起更加紧密地合作，真正提高中国糖尿病管理水平。”
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ORBIT项目北区、东北区启动及培训会胜利召开
ORBIT项目北区、东北区启动及培训会分别于2011年11月23日及12月31日在北京和济南胜利召开。
启动培训会上，中华医学会糖尿病学分会主任委员纪立农教授，副主任委员陆菊明教授，秘书长郭晓蕙教授，前任主任委员中日友好医院杨文英教授，中国乔治健康研究所所长武阳丰教授，分别就“ORBIT 项目背景及意义”、“胰岛素治疗2 型糖尿病进展”及“项目执行单位及执行团队”等内容进行精彩介绍。
北区及东北区项目的启动标志着ORBIT在中国已全面展开，将为基础胰岛素在OAD控制不佳的T2DM患者中的应用提供丰富而有价值的信息，包括基础胰岛素的疗效、安全性、起始治疗及后续调整情况（如基础胰岛素种类、剂量、伴随用药、胰岛素注射方法等）。它将对基础胰岛素在中国的规范应用有着深远的意义，也将为我们在临床实践中让更多患者治疗达标提供更实用而有价值的参考。
ORBIT项目进展及进一步计划
截至2012春节，已经完成全国145所医院的遴选，63所医院的培训，电子信息采集系统（EDC）成功上线，49所医院启动，共完成了139例患者的入组，覆盖了包括北京，天津，河北等30多个不同城市或地区。预计2012年7月达到入组5000例，10月达到入组10000例，2013年1月入选15000例，4月完成入组20000例的目标。
2012年，预计3月中旬前将陆续完成南部沿海（在广州），长江中游（在长沙）、东部沿海（在上海）和大西北（在成都）地区的启动和培训，后续监查工作也将陆续展开。
