一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究提示,在经二肽基肽酶4抑制剂西他列汀治疗血糖控制不佳的2型糖尿病患者中,加用钠葡萄糖共同转运体抑制剂dapagliflozin不仅能有效控制血糖,还有助减轻体重,但生殖系统感染风险较高。(Diabetes Care. 2013年10月21日在线版)
在该研究中,432例2型糖尿病患者在应用西他列汀(100 mg/d)的基础上(部分患者联用二甲双胍),被随机分入dapagliflozin(10 mg/d)组或安慰剂组,两组基线糖化血红蛋白(HbA1c)分别为8.0%和7.9%。随访24周时,Dapagliflozin组平均HbA1c水平较安慰剂组降低0.5%,基线HbA1c水平≥8.0%的患者中HbA1c水平降幅差为0.8%。与安慰剂组相比,Dapagliflozin组平均体重减轻1.8 kg。Dapagliflozin组在血糖控制和体重减轻方面的获益持续到48周。两组的不良事件发生率基本平衡,但48周时Dapagliflozin组的生殖系统感染发生率较高(9.8% vs. 0.4%),但两组尿路感染发生率相似(6.7% vs. 6.2%)。