近期,全球知名制药企业赛诺菲宣布撤回该公司每日一次注射剂型胰高血糖素样肽(GLP)-1受体激动剂lixisenatide在美国的上市申请。此前,该降糖药物已经在欧洲、日本、澳大利亚和墨西哥获批用于治疗2型糖尿病。(Medscape网站)
赛诺菲说,在美国的新药申请中包括ELIXA研究中lixisenatide的心血管结局中期数据。此次撤回申请“与安全问题或其他不足无关”,也并不意味着不再申请。据悉,赛诺菲将在ELIXA研究完成后,于2015年再次向美国提出上市申请。目前,在美国获批的GLP-1受体激动剂包括艾塞那肽和利拉鲁肽。
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