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RECORD研究或为罗格列酮澄清安全性问题
发布时间:2013-09-02 10:45:50浏览次数:2341次来源:Am Heart J. 2013, 166: 240

  近期,美国杜克大学Kenneth W Mahaffey等对RECORD研究中罗格列酮的心血管安全性重新进行分析后发现,该研究最初得出的“罗格列酮不增加不良心血管事件风险”这一结论仍成立。(Am Heart J. 2013, 166: 240)
  在Mahaffey等的分析中,受试者的总随访期为25 833人年,包括重新评估过程中的328人年。主要终点由美国食品药品监督管理局重新设定,为心血管死亡或不明原因的死亡、心肌梗死或卒中首次发生。随访期间,共发生184例心血管死亡或不明原因的死亡,137例心肌梗死,119例卒中。罗格列酮组的主要终点与二甲双胍/磺脲类药物组无显著差异(HR=0.95,原始数据为0.93)。就单个终点事件来说,重新分析的结果也与原始数据一致。敏感性分析结果也与原始研究结果无显著差异。