继7月26日欧洲药品管理局(EMA)声明“目前的证据表明,基于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的降糖治疗不增加胰腺不良事件风险”后,8月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)也肯定了这一结论。欧美两大药监部门的一致声明,为GLP-1受体激动剂和二肽基肽酶4(DPP4)抑制剂在糖尿病患者中的应用扫除了一大安全隐患。(Medscape网站)
之前有研究显示,应用基于肠促胰岛素的降糖治疗可能增加胰腺炎和胰腺癌风险。EMA表示,由于部分临床试验发现,在应用基于肠促胰岛素降糖药物过程中出现少量的胰腺炎和胰腺癌病例,因此建议这些药物的营销部门密切监测胰腺相关不良反应。两大药监部门均表示会继续对收集到的安全性数据进行风险和获益平衡分析。
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