近期,两位美国专家Steven Woloshin和Lisa Schwartz发文指出,于2012年在美国获批上市的两种新型减肥药lorcaserin(卫材制药)及芬特明托吡酯(Vivus公司)的安全性证据并不充分,两种减肥新药可导致心血管及精神或神经系统不良反应。(JAMA Intern Med. 2014 年2月10日在线版)
美国食品药品监督管理局(FDA)也要求对两种药物进行上市后临床试验,并强调医生及患者在有充足证据证实其心血管安全性前应审慎应用,若用药12周体重减轻不足5%应立即停用。两位专家表示,FDA在尚无更确切证据充分证实心血管安全性的前提下批准药物上市的做法有些令人担忧。在美国,两种减肥药的说明书均标明,两种药物存在记忆力或注意力减退、抑郁症等严重不良反应,lorcaserin还可能导致兴奋及引发瓣膜性心脏病,芬特明托吡酯则可能会导致代谢性酸中毒、心率加快、焦虑、失眠及肌酐水平增高。