目的 2014年9月FDA批准Contrave作为一种新的减肥药上市。本研究系统评价Contrave对超重和肥胖成人的疗效和安全性。
方法 我们利用计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane 图书馆、中国期刊全文数据库、中国生物医学文献数据库,收集Contrave治疗超重和肥胖的随机对照试验(RCTs)。两名独立的研究员根据Cochrane手册提取数据和评价纳入研究质量后,对同质研究采用RevMan 5.3软件进行Meta分析,对数据不能进行Meta分析者,则进行描述性的定性分析。
结果 共纳入4个RCTs,3个RCTs进行Meta分析,包含4031例超重和肥胖患者;1个RCT进行描述性定性分析,包含505例患2型糖尿病的超重和肥胖患者。Meta分析显示:与安慰剂组比较,超重和肥胖患者使用Contrave 56周后体重下降4.88% [95%CI(-5.42, -4.34)]、腰围缩小4.01cm[95%CI(3.25, 4.76)]、血甘油三酯(TG)下降8.9%[95%CI(5.22, 12.58)]、血高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)升高7.02%[95%CI(4.98, 9.06)]、稳态模型胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)下降14.2%[95%CI(8.94, 19.55)]、收缩压升高1.4 mmHg[95%CI(0.68, 2.14)],而两组间血低密度脂蛋白胆固醇(LDC-C)和舒张压的变化差异无统计学意义(P>0.05);服用Contrave的不良反应是暂时的且患者可耐受,其中,最常见不良反应是恶心,不增加焦虑和抑郁的发生。
结论 Contrave用于肥胖和超重人群中具有减肥效果,无明显严重不良反应。其心血管事件的风险尚在研究中。研究不同人群使用Contrave及其远期的疗效和安全是必要的。
